Wave Life Sciences meldet Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023 und stellt Geschäftsaktualisierungen bereit

Sep 01, 2023

Veröffentlicht: 3. August 2023

Vorbereitung auf die bevorstehende Einreichung von Anträgen für klinische Studien (CTAs) für den GalNAc-konjugierten AATD-Kandidaten (WVE-006), den branchenweit ersten klinischen Kandidaten für die RNA-Editierung

Der neuartige DMD-Therapeutikakandidat (WVE-N531) mit erstklassigen klinischen Daten zum Exon-Skipping ist auf dem besten Weg, im zweiten Halbjahr 2023 in eine potenziell zulassungsfähige klinische Phase-2-Studie einzutreten. Dystrophin-Daten werden für 2024 erwartet

Virtuelle Veranstaltung „R&D Day“ für den 28. September 2023 geplant; wird sich auf Waves führende Fähigkeit zur RNA-Bearbeitung konzentrieren und seine aktuelle und zukünftige Pipeline an transformativen RNA-Medikamenten hervorheben

Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von 173,0 Millionen US-Dollar zum 30. Juni 2023, voraussichtlich bis 2025, plus zusätzliche potenzielle Meilensteinzahlungen aus der GSK-Zusammenarbeit im Jahr 2023 und darüber hinaus

Telefonkonferenz und Webcast für Investoren heute um 8:30 Uhr ET

CAMBRIDGE, Mass., 3. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- WAVE Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), ein Unternehmen für RNA-Medikamente im klinischen Stadium, das sich der Bereitstellung lebensverändernder Behandlungen für Menschen mit verheerenden Krankheiten verschrieben hat, gab heute Finanzergebnisse bekannt Ergebnisse für das zweite Quartal, das am 30. Juni 2023 endete, und lieferten ein Geschäftsupdate.

„Im zweiten Quartal haben wir unsere Pipeline an RNA-Medikamenten weiter zügig in Richtung bedeutender Wendepunkte vorangetrieben. Wir stehen kurz davor, den ersten RNA-Editing-Therapeutikakandidaten der Branche, WVE-006 für Alpha-1-Antitrypsin-Mangel oder AATD, in die Klinik zu bringen, was nicht nur für Wave, sondern auch für Personen, die mit AATD leben, einen wichtigen Meilenstein darstellen wird den gesamten Bereich der RNA-Arzneimittel. „WVE-006 hat das Potenzial, den Versorgungsstandard für Menschen mit AATD zu verändern, und das Ziel unserer ersten klinischen Studie wird darin bestehen, einen frühen klinischen Wirksamkeitsnachweis durch Messung validierter Serumersatzmarker zu liefern“, sagte Paul Bolno, MD , MBA, Präsident und Chief Executive Officer von Wave Life Sciences. „Obwohl wir enttäuscht waren, WVE-004 für C9-ALS und FTD im zweiten Quartal einzustellen, konnten wir eine erfolgreiche Umsetzung unserer präklinischen pharmakodynamischen Wirkungen in klinische Biomarker-Wirkungen beobachten, einschließlich robuster, anhaltender Reduzierungen von bis zu 50 % bei Poly(GP ) mit mehreren Dosen. Diese Ergebnisse sind auch eine wichtige Bestätigung unserer PN-Chemie, was für unsere aktuellen und kommenden klinischen Programme, einschließlich DMD, Huntington-Krankheit und AATD, ermutigend ist.“

Dr. Bolno fuhr fort: „Die Dynamik unserer Zusammenarbeit mit GSK, die Anfang dieses Jahres begann, nimmt rasch zu, und wir arbeiten aktiv an mehreren Zielen und nutzen gleichzeitig proprietäre genetische Erkenntnisse durch die Zusammenarbeit.“ Wir freuen uns, auf unserer jährlichen virtuellen Veranstaltung „R&D Day“ im September neue Daten zu RNA-Editing-Krankheitszielen vorzustellen. Wave ist gut ausgestattet, um unsere einzigartige, multimodale Plattform zu nutzen, um neuartige RNA-Medikamente zu entwickeln und bis 2024 und darüber hinaus eine stetige Häufigkeit klinischer Daten zu liefern.“

Aktuelle Geschäftshighlights

Voraussichtliche bevorstehende Meilensteine ​​und Ereignisse

WVE-N531 für DMD:

WVE-006 für AATD:

WVE-003 für HD:

Plattform und Pipeline:

Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023

Wave meldete im zweiten Quartal 2023 einen Nettoverlust von 21,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit 41,3 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2022. Der Rückgang des Nettoverlusts im Jahresvergleich war hauptsächlich auf Umsätze zurückzuführen, die im Rahmen der Zusammenarbeit des Unternehmens mit GSK erzielt wurden. Dies trat am 27. Januar 2023 in Kraft. Der im Rahmen der GSK- und Takeda-Kooperationen im zweiten Quartal 2023 erfasste Umsatz belief sich auf 22,1 Millionen US-Dollar. Im zweiten Quartal 2022 wurden im Rahmen der Takeda-Kooperation Einnahmen in Höhe von 0,4 Millionen US-Dollar erzielt.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich im zweiten Quartal 2023 auf 33,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit 29,7 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2022. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten war hauptsächlich auf gestiegene externe Ausgaben im Zusammenhang mit den klinischen Programmen von Wave zurückzuführen.

Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im zweiten Quartal 2023 auf 12,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit 12,8 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2022, was hauptsächlich auf einen Rückgang der aktienbasierten Vergütung zurückzuführen ist.

Zum 30. Juni 2023 verfügte Wave über 173,0 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, verglichen mit 88,5 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2022. Das Unternehmen geht davon aus, dass seine aktuellen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente ausreichen werden, um den Betrieb bis 2025 zu finanzieren.

Telefonkonferenz und Webcast für Investoren Wave wird heute um 8:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz für Investoren abhalten, um die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023 und Pipeline-Updates zu besprechen. Auf einen Webcast der Telefonkonferenz können Sie über „Investor Events“ im Bereich „Investor Relations“ der Website von Wave Life Sciences zugreifen: https://ir.wavelifesciences.com/events-and-presentations. Analysten, die am Frage-und-Antwort-Teil des Live-Gesprächs teilnehmen möchten, können über den folgenden Audiokonferenz-Link an der Telefonkonferenz teilnehmen: hier verfügbar. Nach der Anmeldung erhalten die Teilnehmer die Einwahlinformationen. Im Anschluss an die Live-Veranstaltung wird eine archivierte Version des Webcasts auf der Website von Wave Life Sciences verfügbar sein.

Über Wave Life Sciences Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) ist ein Unternehmen für RNA-Medikamente im klinischen Stadium, das sich der Bereitstellung lebensverändernder Behandlungen für Menschen verschrieben hat, die gegen verheerende Krankheiten kämpfen. Wave strebt die Entwicklung erstklassiger Medikamente für mehrere Therapiemodalitäten an und nutzt dabei PRISM, die firmeneigene Entdeckungs- und Arzneimittelentwicklungsplattform, die das präzise Design, die Optimierung und die Produktion von stereoreinen Oligonukleotiden ermöglicht. Angetrieben von einem entschiedenen Gefühl der Dringlichkeit zielt das Wave-Team auf ein breites Spektrum genetisch definierter Krankheiten ab, damit Patienten und Familien eine bessere Zukunft haben können. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte www.wavelifesciences.com und folgen Sie Wave auf Twitter @WaveLifeSci.

Vorausschauende Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu unseren Zielen, Überzeugungen, Erwartungen, Strategien, Zielen und Plänen sowie andere Aussagen, die nicht unbedingt auf historischen Fakten basieren, einschließlich Aussagen unter anderem zu Folgendem: der erwarteten Inbetriebnahme, der Aktivierung der Website, Patientenrekrutierung, Patientenrekrutierung, Dosierung, Generierung von Daten und Abschluss unserer klinischen Studien sowie die Ankündigung solcher Ereignisse; das Protokoll, das Design und die Endpunkte unserer klinischen Studien; die zukünftige Leistung und Ergebnisse unserer Programme in klinischen Studien; zukünftige präklinische Aktivitäten und Programme; behördliche Einreichungen; der Fortschritt und die potenziellen Vorteile unserer Zusammenarbeit; das mögliche Erreichen von Meilensteinen im Rahmen unserer Kooperationen und der Erhalt von Barzahlungen dafür; das Potenzial unserer präklinischen Daten, das Verhalten unserer Verbindungen beim Menschen vorherzusagen; unsere Identifizierung und das erwartete Timing zukünftiger Produktkandidaten und ihres therapeutischen Potenzials; die erwarteten Vorteile unserer therapeutischen Kandidaten im Vergleich zu anderen; unsere Fähigkeit, Verbindungen unter Verwendung mehrerer Modalitäten zu entwickeln und die erwarteten Vorteile dieses Ansatzes; die Breite und Vielseitigkeit von PRISM; die erwarteten Vorteile unserer stereoreinen Oligonukleotide im Vergleich zu stereozufälligen Oligonukleotiden; die potenziellen Vorteile unserer RNA-Bearbeitungsfähigkeit, einschließlich unserer AIMer, im Vergleich zu anderen; der Status und Fortschritt unserer Programme im Vergleich zu potenziellen Wettbewerbern; erwartete Vorteile unserer proprietären Herstellungsprozesse und unserer internen Fertigungskapazitäten; der Nutzen von Nukleinsäuretherapeutika im Allgemeinen; die Stärke unseres geistigen Eigentums und der Daten, die unser geistiges Eigentum unterstützen; die voraussichtliche Dauer unseres Cash Runway; unsere beabsichtigte Kapitalverwendung; und unsere Erwartungen hinsichtlich möglicher globaler Makroereignisse, die außerhalb unserer Kontrolle auf unser Unternehmen liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen, darunter die folgenden: unsere Fähigkeit, unsere Bemühungen zur Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln zu finanzieren und bei Bedarf zusätzliches Kapital zu beschaffen; die Fähigkeit unserer präklinischen Programme, Daten zu produzieren, die ausreichen, um unsere Anträge für klinische Studien und deren Zeitplan zu unterstützen; die klinischen Ergebnisse unserer Programme und deren Zeitplan, die möglicherweise die weitere Entwicklung unserer Produktkandidaten nicht unterstützen; Maßnahmen der Regulierungsbehörden und deren Aufgeschlossenheit gegenüber unseren adaptiven Studiendesigns, die sich auf den Beginn, den Zeitpunkt und den Fortschritt klinischer Studien auswirken können; unsere Wirksamkeit bei der Verwaltung regulatorischer Interaktionen und zukünftiger klinischer Studien; die Wirksamkeit von PRISM; die Wirksamkeit unserer RNA-Bearbeitungsfähigkeit und unserer AIMer; unsere Fähigkeit, den therapeutischen Nutzen unserer Kandidaten in klinischen Studien nachzuweisen, einschließlich unserer Fähigkeit, Kandidaten für mehrere Therapiemodalitäten zu entwickeln; unsere Abhängigkeit von Dritten, einschließlich Auftragsforschungsorganisationen, Auftragsfertigungsorganisationen, Mitarbeitern und Partnern; unsere Fähigkeit, Arzneimittelmaterial zur Unterstützung unserer Programme und unseres Wachstums herzustellen oder mit Dritten zu beauftragen; unsere Fähigkeit, unser geistiges Eigentum zu erlangen, zu bewahren und zu schützen; unsere Fähigkeit, unsere Patente gegen Rechtsverletzer durchzusetzen und unser Patentportfolio gegen Angriffe Dritter zu verteidigen; Konkurrenz durch andere, die Therapien für die von uns verfolgten Indikationen entwickeln; unsere Fähigkeit, die Unternehmensinfrastruktur und das Personal aufrechtzuerhalten, die zum Erreichen unserer Ziele erforderlich sind; und die Informationen unter der Überschrift „Risikofaktoren“, die in unserem letzten Jahresbericht auf Formular 10-K enthalten sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, und in anderen Einreichungen, die wir von Zeit zu Zeit bei der SEC einreichen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu aktualisieren, um später eintretende Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln.

Kontakt für Investoren:Kate Rausch+1 [email protected]

Medienkontakt:Alicia Suter+1 [email protected]

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