Harbor BioMed gibt die US-amerikanische IND-Freigabe für sein erstes ADC-Programm HBM9033 bei soliden Tumoren bekannt

Nov 16, 2023

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28. August 2023, 4:30 Uhr ET

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CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Niederlande und SUZHOU, China, 28. August 2023 /PRNewswire/ -- Harbor BioMed (das „Unternehmen“, HKEX: 02142) gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Untersuchung genehmigt hat Neues Arzneimittel (IND)-Antrag zur Aufnahme klinischer Studien seines ersten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Programms (ADC) HBM9033.

HBM9033 ist ein ADC-Arzneimittelkandidat, der speziell auf menschliches Mesothelin (MSLN) abzielt, ein hochreguliertes tumorassoziiertes Antigen in verschiedenen soliden Tumoren, darunter Mesotheliom, Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Der vollständig humane monoklonale Antikörper (mAb) in HBM9033, der auf der Harbor Mice®-Plattform generiert wird, bindet vorzugsweise an membrangebundenes MSLN gegenüber löslichem MSLN, wodurch die Beeinträchtigung der Bindung und Internalisierung des membrangebundenen MSLN durch das abspaltende MSLN minimiert wird. HBM9033 nutzt einen tumorspezifischen spaltbaren Linker mit einem neuartigen Topoisomerase-Inhibitor für verbesserte Stabilität und Aktivität. Das einzigartige Design von mAb und Linker-Nutzlast zusammen hat in präklinischen Studien die überlegene Wirksamkeit und Sicherheit von HBM9033 gezeigt. Dieses Produkt wurde vom Unternehmen in Zusammenarbeit mit MediLink Therapeutics entwickelt. In dieser Phase-I-Studie sollen die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von HBM9033 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bewertet werden.

„HBM9033 ist unser erstes ADC-Produkt, das in die klinische Phase eintritt, und es hat das Potenzial, das beste MSLN-zielgerichtete Therapeutikum seiner Klasse zu werden“, sagte Dr. Jingsong Wang, Gründer, Vorsitzender und Chief Executive Officer von Harbor BioMed. „Aufbauend auf den umfangreichen Anwendungen der HCAb PLUSTM-Plattform im ADC-Bereich haben wir ein ADC-Ökosystem aufgebaut, das unsere interne Entwicklung mit externen Kooperationen verbindet. Wie die schnellen Fortschritte unserer Partner und uns zeigen, werden wir dies kontinuierlich tun Wir stärken unsere aktive Präsenz im ADC-Bereich weltweit.“

Über Harbor BioMed

Harbor BioMed (HKEX: 02142) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Antikörpertherapeutika mit Schwerpunkt auf Immunologie und Onkologie widmet. Das Unternehmen baut sein robustes Portfolio und seine differenzierte Pipeline durch interne Forschungs- und Entwicklungskapazitäten, Kooperationen mit Co-Discovery- und Co-Entwicklungspartnern sowie ausgewählte Akquisitionen auf.

Die unternehmenseigenen Antikörper-Technologieplattformen Harbor Mice® erzeugen vollständig humane monoklonale Antikörper im Format mit zwei schweren und zwei leichten Ketten (H2L2) sowie im Format nur mit schweren Ketten (HCAb). Aufbauend auf den HCAb-Antikörpern sind die HCAb-basierten Immunzell-Engager (HBICE®) in der Lage, tumortötende Wirkungen zu erzielen, die mit herkömmlichen Kombinationstherapien nicht erreichbar sind. Durch die Integration von Harbor Mice® und HBICE® mit der Klonierungsplattform für einzelne B-Zellen ist unsere Antikörper-Entdeckungsmaschine äußerst einzigartig und effizient für die Entwicklung therapeutischer Antikörper der nächsten Generation.

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