GenScript erweitert die Peptidproduktionskapazitäten um Neoantigen-Peptide und APIs

Feb 01, 2024

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8. August 2023, 6:00 Uhr ET

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GenScript bietet jetzt beschleunigte cGMP-Neoantigen-Peptide und aktive pharmazeutische Peptidwirkstoffe (API) aus seiner neuen Life-Sciences-Produktionsanlage in Zhenjiang an und nutzt dabei seine langjährige Erfahrung in der Herstellung hochwertiger Peptide

PISCATAWAY, NJ, 8. August 2023 /PRNewswire/ -- GenScript Biotech Corporation, der weltweit führende Anbieter von Life-Science-Forschungstools und -dienstleistungen, hat die Produktion komplexer und modifizierter Peptide in seinem hochmodernen cGMP hochgefahren Produktionsstätte in Zhenjiang, China. Ein neuer One-Stop-Service bietet Neoantigen- und Peptid-aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API), die für die Herstellung in großem Maßstab geeignet sind. Um Medikamentenentwicklungsteams dabei zu helfen, ihre Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen, bietet GenScript außerdem fachkundige Beratungsunterstützung für CMC-Einreichungsdokumente und die Entwicklung globaler Regulierungsstrategien für neue Peptidmedikamente.

„Als führendes Unternehmen im Bereich der Peptidsynthese erkennen wir den wachsenden Marktbedarf an einer schnellen Produktion von Peptiden in cGMP-Qualität“, sagte Raymond Miller, stellvertretender Marketingdirektor bei GenScript. „Da immer mehr Peptidmedikamente von der Arzneimittelforschung in klinische Studien und in die Kommerzialisierung übergehen, ist es von entscheidender Bedeutung, dass wir die dringenden Anforderungen unserer Kunden erfüllen. Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Peptidsynthese ist der Einstieg für uns eine natürliche Weiterentwicklung.“ den cGMP-Peptidmarkt zu stärken und diese steigenden Marktanforderungen zu unterstützen.“

Der cGMP-Peptid-Service von GenScript bietet eine umfassende Reihe von Dienstleistungen, um die globalen Biotech-Kunden von GenScript bei ihrem Bestreben zu unterstützen, neue Medikamente auf den Markt zu bringen, von der präklinischen Entwicklung bis hin zu klinischen Studien. Es nutzt die umfassende Fertigungskompetenz von GenScript bei der Synthese komplexer und modifizierter Peptide, einschließlich zyklischer Peptide, Peptid-Wirkstoff-Konjugate (PDCs) und mehr.

Die neue cGMP-Anlage von GenScript kann bis zu 48 personalisierte Neoantigensequenzen pro Patient und Charge (und bis zu 500 sterile Produkte pro Monat) liefern und unterstützt eine schnelle Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe. Bei Peptid-APIs können Bestellungen von bis zu 800 g pro Monat (über 20 kg pro Jahr) geliefert werden. Die internen Wissenschaftler von GenScript bieten technische Unterstützung während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses, von der Arzneimittelentdeckung bis zur CMC.

Die neue cGMP-Anlage kann bis zu 48 personalisierte Neoantigensequenzen pro Patient und Charge liefern und ermöglicht so eine schnelle Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe. Bei Peptid-APIs können Bestellungen von bis zu 800 g pro Monat (über 20 kg pro Jahr) geliefert werden. Die internen Wissenschaftler von GenScript bieten technische Unterstützung während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses, von der Arzneimittelentdeckung bis zur CMC.

Die neue hochmoderne cGMP-Anlage in Zhenjiang wurde so konzipiert und qualifiziert, dass sie die GMP-Anforderungen wichtiger Regulierungsbehörden wie FDA, EMA, PMDA und NMPA erfüllt. GenScript hat ein phasengerechtes cGMP-System etabliert, das Materialsystem, Anlagen- und Ausrüstungssystem, Laborkontrollsystem, Produktionssystem, Verpackungs- und Etikettierungssystem umfasst, die alle in das Qualitätssystem integriert sind. GenScript hat außerdem ein Sterilitätssicherungsprogramm mit systematischen Kontrollen eingerichtet, um die Produktsterilität sicherzustellen.

Die cGMP-Peptid-Produktionsanlage von GenScript vereint wissenschaftliche Exzellenz mit modernster Technologie:

„Die Fähigkeiten von GenScript gehen weit über die Peptidherstellung hinaus – unser professionelles Team für regulatorische Angelegenheiten bietet umfassende Unterstützung bei der Einreichung von CMC-Dokumenten und der Entwicklung globaler Regulierungsstrategien für neue Peptidmedikamente, einschließlich Arzneimittelwirkstoffe und Arzneimittelprodukte. Unser Team aus Wissenschaftlern und Technikern widmet sich diesen Aufgaben Ihnen zum Erfolg zu verhelfen“, sagte Hui Feng, Direktor für regulatorische Angelegenheiten bei GenScript. „Wir nehmen Ihre Herausforderungen an, als wären es unsere eigenen, und wir sind stets bestrebt, qualitativ hochwertige Peptide pünktlich zu liefern.“

Wo Sie mehr erfahren können

Über GenScript Biotech Corporation

GenScript Biotech Corporation (HK:1548) ist der weltweit führende Technologie- und Dienstleistungsanbieter für Forschung, Entwicklung und Fertigung im Life-Science-Bereich. Aufbauend auf seiner soliden Gensynthesetechnologie ist GenScript Biotech in vier Hauptplattformen unterteilt: die Life-Science-Dienstleistungs- und Produktplattform, die Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)-Plattform, die Plattform für industrielle synthetische Produkte und die integrierte globale Zelltherapie Plattform.

GenScript Biotech wurde 2002 in New Jersey, USA, gegründet und 2015 an der Hongkonger Börse notiert. Die Geschäftstätigkeit von GenScript Biotech erstreckt sich über mehr als 100 Länder und Regionen weltweit, mit juristischen Personen in den USA, Festlandchina, Hongkong, China, Japan, Singapur, Niederlande, Irland, Vereinigtes Königreich, Korea und Belgien. GenScript Biotech bietet erstklassige, praktische und zuverlässige Dienstleistungen und Produkte für über 200.000 Kunden.

Zum 31. Dezember 2022 beschäftigte GenScript Biotech weltweit mehr als 6.000 Mitarbeiter, von denen über 37 % einen Master- und/oder Doktortitel besitzen. Grad. Darüber hinaus besitzt GenScript Biotech zahlreiche geistige Eigentumsrechte, darunter über 210 Patente, über 800 anhängige Patentanmeldungen und eine beträchtliche Anzahl von Geschäftsgeheimnissen.

Angetrieben von der Unternehmensmission „Menschen und Natur durch Biotechnologie gesünder machen“ strebt GenScript Biotech danach, das vertrauenswürdigste Biotech-Unternehmen der Welt zu werden. Bis zum 31. Dezember 2022 haben weltweit 76.000 von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel die Dienstleistungen und Produkte von GenScript Biotech zitiert. Weitere Informationen finden Sie auf der offiziellen Website von GenScript Biotech, genscript.com.

Medienkontakt: Tim Cox – ZingPR für GenScript [email protected]

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