Shuttle Pharmaceuticals schließt die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) zur Verwendung in klinischen Studien ab

Jun 17, 2023

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3. August 2023, 9:00 Uhr ET

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ROCKVILLE, Maryland, 3. August 2023 /PRNewswire/ -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH), ein Spezialpharmaunternehmen im Entdeckungs- und Entwicklungsstadium, das sich auf die Verbesserung der Ergebnisse von Krebspatienten konzentriert, die mit Strahlentherapie (RT) behandelt werden , gab heute bekannt, dass TCG GreenChem die erste Produktionskampagne für den pharmazeutischen Wirkstoff (API) Ropidoxuridin zur Verwendung in der bevorstehenden klinischen Phase-II-Studie des Unternehmens bei Hirnkrebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, erfolgreich abgeschlossen hat.

„Shuttle hat gemeinsam mit TCG GreenChem an der Herstellung von API und University of Iowa Pharmaceuticals an der Entwicklung der Formulierung und Verpackung des Arzneimittels in Kapseln für den klinischen Einsatz gearbeitet. Die heutige Ankündigung des erfolgreichen Abschlusses der API-Herstellung ist ein wichtiger Schritt in der Weiterentwicklung von Ropidoxuridin, unser führender klinischer Sensibilisator-Medikamentenkandidat, zum Beginn unserer bevorstehenden klinischen Phase-II-Studie an Hirntumorpatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen,", kommentierte Anatoly Dritschilo, Vorstandsvorsitzender und CEO von Shuttle Pharma

Darüber hinaus wurde Shuttles jüngster Antrag auf ein Typ-B-Pre-IND-Meeting mit der FDA zur Orientierung für die geplante klinische Phase-II-Studie genehmigt, mit dem Ziel, bis zum 18. September 2023 schriftliche Antworten von der FDA zu erhalten. Damit hat das Unternehmen geht davon aus, dass das Unternehmen weiterhin auf dem richtigen Weg ist, seine klinische Phase-II-Studie im vierten Quartal 2023 zu beginnen.

Über Shuttle Pharmaceuticals

Shuttle Pharmaceuticals wurde 2012 von Fakultätsmitgliedern des Georgetown University Medical Center gegründet und ist ein Spezialpharmaunternehmen in der Entdeckungs- und Entwicklungsphase, das sich auf die Verbesserung der Ergebnisse für Krebspatienten konzentriert, die mit Strahlentherapie (RT) behandelt werden. Unsere Mission ist es, das Leben von Krebspatienten zu verbessern, indem wir Therapien entwickeln, die darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit der RT zu maximieren und gleichzeitig die Nebenwirkungen der Strahlung bei der Krebsbehandlung zu begrenzen. Obwohl RT eine bewährte Methode zur Behandlung von Krebs ist, wollen wir durch die Entwicklung von Strahlensensibilisatoren die Heilungsraten bei Krebs erhöhen, das Überleben der Patienten verlängern und die Lebensqualität verbessern, wenn sie als Primärbehandlung oder in Kombination mit Operation, Chemotherapie und Immuntherapie eingesetzt werden. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website unter www.shuttlepharma.com.

Safe Harbor-Erklärung

Aussagen in dieser Pressemitteilung über zukünftige Erwartungen, Pläne und Aussichten sowie alle anderen Aussagen zu Sachverhalten, bei denen es sich nicht um historische Tatsachen handelt, können „zukunftsgerichtete Aussagen“ darstellen. Zu diesen Aussagen zählen unter anderem auch Aussagen zur Entwicklung unseres Unternehmens. Die Wörter „antizipieren“, „glauben“, „fortsetzen“, „könnten“, „schätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“ „sollte“, „Ziel“, „wird“, „würde“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese kennzeichnenden Wörter enthalten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren, einschließlich der im Abschnitt „Risikofaktoren“ des Jahresberichts von Shuttle Pharma auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr, erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen , eingereicht bei der SEC am 15. März 2023, sein Quartalsbericht auf Formular 10-Q für das am 31. März 2023 endende Quartal, eingereicht bei der SEC am 25. Mai 2023, sowie andere SEC-Einreichungen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung und Shuttle Pharmaceuticals lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer oder zukünftiger Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht durch Bundeswertpapiergesetze vorgeschrieben ist Ereignisse oder sonstiges.

Shuttle PharmaceuticalsAnatoly Dritschilo, MD, CEO240-403-4212 [email protected]

InvestorenkontakteLytham Partners, LLCRobert Blum602-889-9700[email protected]

QUELLE Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.