Die parteiübergreifende Gesetzgebung zielt auf eine Erhöhung der kritischen inländischen Medikamentenversorgung, nämlich Generika, ab

Jun 22, 2023

Im Rahmen des neu eingeführten Rolling Active Pharmaceutical Ingredient and Drug Act schlugen die US-Senatoren Gary Peters (D-MI), Marsha Blackburn (R-TN) und Sherrod Brown (D-OH) letzte Woche vor, die Medikamentenknappheit durch eine Erhöhung der inländischen Versorgung zu bekämpfen kritische Medikamente.

Der Gesetzentwurf würde das Gesundheitsministerium (Department of Health and Human Services, DHHS) in den Mittelpunkt des Kampfes stellen und es damit beauftragen, Aufträge an Hersteller hochwertiger Generika entweder mit Sitz in den Vereinigten Staaten oder in einem Mitgliedsland der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung zu vergeben ( OECD). Im Rahmen dieser Verträge würden die Hersteller daran arbeiten, Reserven an kritischen Arzneimitteln aufzubauen und zu erhalten und die Abhängigkeit von Lieferketten im Ausland, insbesondere solchen mit Bezug zu China, zu verringern.

„Der aktive Drogenmangel ist so schlimm wie seit fast einem Jahrzehnt nicht mehr und stellt ernsthafte Gesundheits- und nationale Sicherheitsrisiken dar“, sagte Peters. „Durch die Vergabe von Aufträgen an Qualitätshersteller, die dabei helfen, Reserven an kritischen Medikamenten aufzubauen, und Einrichtungen dazu ermutigen, die Produktion in Notsituationen zu steigern, können wir unsere pharmazeutische Lieferkette stärken, die fortschrittliche inländische Produktion fördern und sicherstellen, dass Gesundheitsdienstleister über die Medikamente verfügen, die sie für die Versorgung ihrer Patienten benötigen.“ . Dieser parteiübergreifende Gesetzentwurf würde dazu beitragen, dass die USA besser auf zukünftige Gesundheitsbedrohungen vorbereitet sind und die Amerikaner jederzeit Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten haben.“

Mit Unterstützern wie der Association for Clinical Oncology, Civica Inc. und Phlow Corp. soll mit dem Gesetzentwurf verhindert werden, dass die USA auf dem falschen Fuß bleiben, wenn wichtige Medikamente und Vorräte knapp werden, wie es kürzlich während der COVID-19-Pandemie der Fall war. Der Schwerpunkt liegt auf der Überwachung eines zusätzlichen Sicherheitslagerbestands innerhalb der Lieferkette, der so weit geht, dass andere Hersteller auf Reserven zurückgreifen und die Produktion steigern können, um die Nachfrage zu decken, wenn ein Hersteller ins Stocken gerät. Erschlossene Hersteller müssten Reserven an kritischen, generische Medikamente und ihre wichtigsten Inhaltsstoffe.

„Die übermäßige Abhängigkeit der Vereinigten Staaten vom kommunistischen China bei lebenswichtigen Medikamenten stellt eine Bedrohung für die nationale Sicherheit dar“, sagte Blackburn. „Wir müssen die inländische Herstellung kritischer Medikamente unterstützen und daran arbeiten, mögliche Engpässe bei künftigen nationalen Notfällen zu verhindern. Der RAPID Reserve Act wird dazu beitragen, ausreichende Medikamentenreserven aufrechtzuerhalten und Unternehmen dazu zu ermutigen, die Produktion in Notfällen zu steigern, um sicherzustellen, dass die Amerikaner immer Zugang zu den Medikamenten haben, die sie benötigen.“

Neben der praktischen Hier-und-Jetzt-Seite der Produktion würde der Gesetzentwurf auch das Government Accountability Office (GAO) damit beauftragen, Forschung für die Zukunft bereitzustellen. Das GAO müsste die aktuelle inländische Produktionskapazität untersuchen und feststellen, ob diese nicht ausgelastet ist. Anschließend müsste analysiert werden, wie die Bundesregierung die inländische Produktionskapazität sowohl für Arzneimittel als auch für ihre Hauptbestandteile aktiv stärken kann.